Взаимозаменяемость препаратов против гепатита С, установленная ФАС, сэкономила бюджету свыше 18 млн рублей
В Минздрав России направлено разъяснение Федеральной антимонопольной службы (ФАС России) по вопросу формирования документации на закупку лекарственных препаратов с МНН «Цепэгинтерферон альфа-2b» и «Пэгинтерферон альфа-2b»
В 2016 году в ФАС России обратился производитель лекарственного препарата с МНН «Цепэгинтерферон альфа-2b» ЗАО «Биокад» с просьбой признать взаимозаменяемость лекарственных препаратов с МНН «Пэгинтерферон альфа-2b» и «Цепэгинтерферон альфа-2b».
В результате проведенного ФАС России анализа инструкций по медицинскому применению, ответов Минздрава России и медицинских организаций ФАС России изданы разъяснения о том, что лекарственные препараты с МНН «Пэгинтерферон альфа-2b» в лекарственной форме «лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения» и лекарственные препараты с МНН «Цепэгинтерферон альфа-2b» в лекарственной форме «раствор для подкожного введения», несмотря на разные МНН, содержат одно и то же действующее вещество «пегилированный интерферон альфа-2b» и могут применяться для лечения пациентов старше 18 лет в составе комбинированной терапии гепатита С.
Позднее в ФАС России поступило обращение ЗАО «Р-Фарм», по результатам рассмотрения которого ФАС России подготовлены дополнительные разъяснения о том, что при формировании документации на закупку лекарственных препаратов с МНН «Цепэгинтерферон альфа-2b» для лечения пациентов старше 18 лет (комбинированная терапия гепатита С) заказчикам также необходимо обеспечить возможность одновременного участия в такой закупке поставщиков эквивалентных лекарственных препаратов с МНН «Пэгинтерферон альфа-2b».
Руководствуясь позицией, изложенной в разъяснениях, при рассмотрении жалоб компаний «Р-Фарм» и «РУСМЕДКОМ» на действия Минздрава России при рассмотрении заявок на участие в электронных аукционах № 0195100000217000142, 0195100000217000148, 0195100000217000147, 0195100000217000141 на поставку лекарственного препарата с МНН «Цепэгинтерферон альфа-2b», выразившихся в отклонении заявок на участие, в которых к поставке был предложен лекарственный препарат с МНН «Пэгинтерферон альфа-2b», ФАС признала жалобы обоснованными и выдала Минздраву России предписания по устранению соответствующих нарушений.
По результатам повторного проведения процедуры закупок лекарственного препарата с МНН «Цепэгинтерферон альфа-2b» в условиях конкуренции с учетом разъяснений ФАС России снижение от начальной (максимальной) цены контрактов составило от 44 до 60% (закупки № 0195100000217000142, 0195100000217000147, 0195100000217000141), что привело к экономии бюджетных средств в размере 18 825 840 рублей.
«Повторное обращение компании «Биокад» вызвало особое недоумение, поскольку компания, производящая лекарственный препарат с МНН «Цепэгинтерферон альфа-2b», получившая возможность участия в закупках лекарственных препаратов с МНН «Пэгинтерферон альфа-2b», попросила отозвать разъяснения о взаимозаменяемости указанных лекарственных препаратов, так как, по мнению ЗАО «Биокад», данные препараты невзаимозаменяемы», - подчеркнула заместитель начальника Управления контроля социальной сферы и торговли ФАС России Надежда Шаравская.
В целях проверки достоверности доводов компании ЗАО «Биокад» ФАС России сравнила находящиеся в Минздраве России регистрационные досье на все лекарственные препараты в рамках МНН «Пэгинтерферон альфа-2b» и «Цепэгинтерферон альфа-2b» и установила, что эквивалентность данных лекарственных препаратов признана заключениями комиссии экспертов.
«По итогам проверки, несмотря на обращение компании «Биокад», в Минздрав России направлено разъяснение с позицией антимонопольной службы по вопросу формирования документации на закупку указанных лекарственных препаратов», - сообщила заместитель начальника отраслевого управления.
