Проект постановления Правительства РФ для проведения антикоррупционной экспертизы
Проект
ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от ____________ 2015 г. №___________
МОСКВА
О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 года № 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов»
и в постановление Правительства Российской Федерации
от 8 августа 2009 года № 654 «О совершенствовании государственного регулирования цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов»
Во исполнение пункта 9.1. статьи 5, статьи 63 Федерального Закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 16, ст. 1815; № 31, ст. 4161; № 42, ст. 5293; № 49, ст. 6409; 2011, № 50, ст. 7351; 2012, № 26, ст. 3446; № 53, ст. 7587; 2013, № 27, ст. 3477; № 48, ст. 6165; 2014, № 11, ст. 1098; № 43, ст. 5797; №52, ст.7540; 2015, № 10, ст. 1404) и в соответствии с Указом Президента Российской Федерации от 21 июля 2015 года № 373 «О некоторых вопросах государственного управления и контроля в сфере антимонопольного и тарифного регулирования» Правительство Российской Федерации п о с т а н о в л я е т:
1. В постановление Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 г. № 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 45, ст. 5851; 2012, № 37, ст. 5002; 2014, № 34, ст. 4673) внести следующие изменения:
а) пункт 1 дополнить абзацем шестым следующего содержания:
«Форму протокола согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.»;
б) в Правилах установления предельных размеров оптовых и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в субъектах Российской Федерации:
1) пункт 1 изложить в следующей редакции:
«1. Органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации по согласованию с Федеральной антимонопольной службой принимают решения об установлении и (или) изменении предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.
Предельные размеры оптовых надбавок и предельные размеры розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, выраженные в процентах и дифференцированные в зависимости от стоимости лекарственных препаратов, применяются организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности (далее - индивидуальные предприниматели), медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации (далее - медицинские организации), осуществляющие реализацию лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее - лекарственные препараты), на территории этих субъектов Российской Федерации;
2) пункт 6 изложить в следующей редакции:
«6. Реализация лекарственных препаратов организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями осуществляется при наличии протокола согласования цен поставки жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, оформленного по форме, утвержденной настоящим постановлением.
Реализация лекарственных препаратов, приобретенных аптечной организацией, индивидуальным предпринимателем и медицинской организацией у организации оптовой торговли до включения таких лекарственных препаратов в очередной ежегодно утверждаемый перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов и не включенных в ранее утвержденный перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, допускается в отсутствие указанного протокола и с соблюдением аптечной организацией, индивидуальным предпринимателем и медицинской организацией требований к формированию отпускной цены на лекарственный препарат, предусмотренных настоящими Правилами.
Протокол согласования цен поставки жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов может быть создан в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью уполномоченных лиц соответственно поставщика и покупателя.»;
3) дополнить пунктами 7-13, изложив их в следующей редакции:
7. Орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации направляет обращение о согласовании проекта решения об установлении и (или) изменении предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – проект решения), подготовленного в соответствии с методикой (далее – обращение), в Федеральную антимонопольную службу.
К обращению прилагаются следующие документы и материалы (оригиналы или копии, заверенные руководителем органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации (его заместителем)):
а) проект решения;
б) пояснительная записка к проекту решения, в том числе содержащая произведенные в соответствии с методикой расчеты предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;
в) материалы, представленные организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями в соответствии с методикой.
8. Обращение и документы, указанные в пункте 7 настоящих Правил, представляются в Федеральную антимонопольную службу в установленном ею порядке, в том числе на адрес электронной почты Федеральной антимонопольной службы в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет».
Электронные документы подписываются усиленной квалифицированной электронной подписью руководителя органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации (его заместителя).
Датой поступления обращения является дата регистрации обращения в Федеральной антимонопольной службе.
9. Срок рассмотрения Федеральной антимонопольной службой обращения не может превышать 30 календарных дней со дня регистрации обращения.
В случае отсутствия в документах, предусмотренных пунктом 7 настоящих Правил, сведений, требуемых методикой, обращение возвращается вместе с прилагаемыми документами и материалами в орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации в течение 10 рабочих дней со дня его поступления в Федеральную антимонопольную службу с указанием причины возврата.
Возврат Федеральной антимонопольной службой обращения не является препятствием для повторного представления органом исполнительной власти субъекта Российской Федерации обращения после устранения причин, послуживших основанием для возврата.
10. Основанием для отказа в согласовании проекта решения является несоответствие расчетов предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, методике и (или) предоставление в Федеральную антимонопольную службу документов, содержащих недостоверные сведения (информацию).
11. Письмо Федеральной антимонопольной службы об отказе от согласования проекта решения в течение 3 рабочих дней со дня его подписания размещается на официальном сайте Федеральной антимонопольной службы в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет».
12. Решение органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации об установлении и (или) изменении предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, принятое после согласования с Федеральной антимонопольной службой, размещается органом исполнительной власти субъекта Российской Федерации на его официальном сайте в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет», в случае отсутствия такого сайта - на официальном сайте субъекта Российской Федерации.
Копия такого решения в течение 3 рабочих дней со дня его принятия направляется в Федеральную антимонопольную службу на бумажном носителе и (или) на адрес электронной почты Федеральной антимонопольной службы.
13. За предоставление в Федеральную антимонопольную службу документов, содержащих недостоверные сведения (информацию), руководитель (заместитель руководителя) органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации несет ответственность, предусмотренную законодательством Российской Федерации.»;
4) пункты 7, 8 считать пунктами 14, 15.
2. Приложение, утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 8 августа 2009 г. № 654 «О совершенствовании государственного регулирования цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2009, № 33, ст. 4086; 2010, № 45, ст. 5851), устанавливающее Форму протокола согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, признать утратившим силу.
Председатель Правительства Д.Медведев
Российской Федерации
