ФАС России выдала предупреждение Научному центру экспертизы средств медицинского применения Минздрава России

Федеральная антимонопольная служба (ФАС России) предупредила Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» (ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России) о необходимости прекращения действий (бездействия), содержащих признаки нарушения пункта 2 части 1 статьи 15 Закона о защите конкуренции.

Признаки нарушения антимонопольного законодательства ФАС России усматривает в превышении сроков проведения экспертизы лекарственного препарата «Аксоглатиран ФС» (МНН¹ «Глатирамера ацетат») производства ЗАО «Ф-Синтез». На момент выдачи предупреждения срок проведения экспертизы нарушен более чем на 30 рабочих дней, в результате чего производитель лекарственного препарата «Аксоглатиран ФС» не может получить регистрационное удостоверение и войти на рынок.

В соответствии с предупреждением учреждению необходимо в срок до 18 апреля 2016 года завершить необходимые экспертизы, составить заключения и направить их в Минздрав России для принятия соответствующего решения.

Справка

¹МНН – международное непатентованное наименование