Компания «Раймед Трейдинг Групп ПВТ» рекламировала сердечный клапан без его регистрации на территории РФ
Комиссия Федеральной антимонопольной службы (ФАС России) 14 января 2013 года признала ненадлежащей рекламу сердечных транскатетерных клапанов «Edwards SAPIEN XT». В нарушение требований пункта 5 статьи 7 Федерального закона «О рекламе» эта реклама распространялась в отсутствие регистрационного удостоверения о регистрации клапанов «Edwards SAPIEN XT» в качестве изделия медицинского назначения (медицинской техники).
Предписание о прекращении нарушения Комиссия ФАС России приняла решение не выдавать, поскольку регистрационное удостоверение на сердечные транскатетерные клапаны «Edwards SAPIEN XT» о регистрации в качестве изделия медицинского назначения было получено уже после распространения рекламы.
Материалы дела переданы для возбуждения дела об административном правонарушении, предусмотренного статьей 14.3 КоАП РФ в отношении рекламодателя - ООО «Раймед Трейдинг Групп ПВТ» для определения размера штрафа.
В ФАС России поступило обращение ООО «МК «ЮНИКС» с претензиями к рекламе сердечного транскатетерного клапана «Edwards SAPIEN XT», распространявшейся ООО «Раймед Трейдинг Групп ПВТ» 6-7 февраля 2012 г. посредством буклетов на научно-практической конференции «Гибридные технологии и лечении сердечно-сосудистых заболеваний» в г. Москва.
В буклетах приводятся изображения сердечного клапана «SAPIEN XT» и сообщается информация о его технических характеристиках, назначении и потребительских свойствах. Согласно регистрационному удостоверению № ФСЗ 2012/12037 от 04.05.2012 клапан сердечный транскатетерный «Edwards SAPIEN XT» с наборами для его доставки и установки зарегистрирован на территории Российской Федерации в качестве изделия медицинского назначения. Производитель компания «Эдвардс Лайфсайенсиз АГ» Швейцария, имеющая представительство на территории Российской Федерации.
Таким образом, на момент распространения рекламы сердечного клапана «Edwards SAPIEN XT» (6-7 февраля 2012 г.), этот сердечный клапан не был зарегистрирован на территории РФ в установленном порядке.
Вместе с тем медицинская техника подлежит обязательной государственной регистрации.
Рекламодатель и рекламораспространитель этой рекламы - ООО «Раймед Трейдинг Групп ПВТ» - официальный дистрибьютор сердечных транскатетерных клапанов «Edwards SAPIEN XT».
Справка
1.Согласно пункту 5 статьи 7 Федерального закона от 13.03.2006 № 38-ФЗ «О рекламе» (далее - Федеральный закон «О рекламе») не допускается реклама товаров, подлежащих государственной регистрации, в случае отсутствия такой регистрации.
2. В соответствии с частями 6 и 7 статьи 38 ФЗ «О рекламе» рекламодатель и рекламораспространитель несёт ответственность за нарушение требований, установленных статьей 7 настоящего закона.
3. В прошлом году ФАС России пресекла более 10 тысяч 800 различных нарушений законодательства о рекламе (данные предварительные).
